الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - ongentys е показан като допълнителна терапия към препарати на леводопа / ДОПА декарбоксилаза инхибитори (ddci) при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, които не могат да се стабилизира на тези комбинации. ongentys е показан като допълнителна терапия към препарати на леводопа / ДОПА декарбоксилаза инхибитори (ddci) при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, които не могат да се стабилизира на тези комбинации.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - вирус грип, повърхностни антигени (хемаглутинин и нейраминидазы), инактивированная, от следните щамове:a/Калифорния/7/2009 (Н1n1)pdm09 - подобен щам(a/brisbane/10/2010 г., дивия тип)И/Швейцария/9715293/2013 (Н3n2) - като щам(a/Южна Австралия/55/2014, дивия тип)Б/Пукет/3073/2013–както и деформирани(Б/Юта/9/2014, дивия тип) - influenza, human; immunization - Ваксини - Профилактика на грип при възрастни, особено при тези, които имат повишен риск от свързани усложнения. optaflu трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - лококтоког алфа - Хемофилия А - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор vІІІ). afstyla може да се използва за всички възрастови групи.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - човешки нормален имуноглобулин (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Имунни серуми и имуноглобулини - Заместителна терапия при възрастни и деца и юноши (0-18 години): първичен дефицит в имунната (тазова възпалителна болест) синдроми с нарушение на антителообразования;hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции при пациенти с хроничен лимфолейкозом, в които превантивни антибиотици не помогнали;hypogammaglobulinaemia и рецидивиращи бактериални инфекции у Плато фаза-няколко пациенти, които не са успели да отговорят на пневмококковой ваксинация;hypogammaglobulinaemia при пациенти след аллогенной трансплантация на кръвотворните органи-трансплантация на стволови клетки (ТГСК);вроден СПИН с рецидивирующими бактериални инфекции. Иммуномодуляция при възрастни, и при деца и юноши (0-18 години): първична имунна тромбоцитопения (itp), при пациенти с висок риск от кръвоизлив или преди операцията за коригиране на броя на тромбоцитите в кръвта;синдром на Гийена-Баре;болест на Кавазаки;хронична възпалителна демиелинизирующая полиневропатия (ХВДП). Само ограничен опит за употреба на интравенозни имуноглобулини при деца с ХВДП.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - темозоломид - glioma; glioblastoma - Антинеопластични средства - За лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (rt) и впоследствие като монотерапия. За лечение на деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - Коагуляционного фактора човек viii, фактор Виллебранда човек - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - Болестта Виллебранда (vwd)профилактика и лечение на кръвоизливи и хирургически кръвоизливи при пациенти с vwd, когато Десмопрессин (ddavp) е един за лечение са неефективни или противопоказани. Хемофилия в (вроден фактор viii вида недостатъчност)профилактика и лечение на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - Грип, Човек - вирус на грип, инактивированная, сплит или повърхностен антиген - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax на Тетра трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - миглустат - Болест на Гоше - Други продукти на храносмилателния тракт и метаболизма - miglustat dipharma е показан за перорално лечение на възрастни пациенти с лека до умерена тип 1 болест на Гоше . miglustat dipharma може да се използва само за лечение на пациенти, за които заместителна ферментная терапия не е подходяща. miglustat dipharma е показан за лечение на напредват неврологични прояви при пациенти, възрастни и педиатрични пациенти с болест на Ниманна-Пик тип с .

الاتحاد الأوروبي - البلغارية - EMA (European Medicines Agency)

univar solutions bv - триентин дихидрохлорид - Хепатолентикуларна дегенерация - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - cufence е показан за лечение на болестта на Уилсън при пациенти с непоносимост към d-пеницилламин терапия при възрастни и деца на възраст под 5 години и над.

بلغاريا - البلغارية - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

kepro b.v. - Ампролиум хидрохлорид - разтвор за прилагане във вода за пиене - 200 mg/ml - пилета, пуйки